Daraxonrasib được phê duyệt để điều trị ung thư tuyến tụy.

Daraxonrasib (Rasonque của Revolution Medicines, Inc.), một chất ức chế họ GTPase RAS, đã được FDA phê duyệt vào ngày 26 tháng 8 năm 2026 để điều trị cho người lớn mắc ung thư biểu mô tuyến tụy di căn (mPDAC). Ung thư biểu mô tuyến tụy là dạng ung thư tuyến tụy phổ biến nhất. Việc phê duyệt daraxonrasib mang đến cho những bệnh nhân này một lựa chọn điều trị mới. Liệu pháp trường điều trị khối u (TTFields) bằng cách sử dụng điện trường xoay chiều trước đó đã được phê duyệt để điều trị ung thư tuyến tụy tiến triển tại chỗ vào ngày 12 tháng 2 năm 2026.

Việc phê duyệt daraxonrasib dựa trên kết quả từ một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 với sự tham gia của 500 người lớn mắc ung thư biểu mô tuyến tụy di căn đã được điều trị trước đó. Daraxonrasib được chứng minh là giúp cải thiện thời gian sống thêm trung bình lên 13.2 tháng so với 6.7 tháng đối với hóa trị liệu tiêu chuẩn. 

Protein RAS là yếu tố chính thúc đẩy sự phát triển khối u ở hầu hết bệnh nhân ung thư biểu mô tuyến tụy. Daraxonrasib nhắm mục tiêu vào protein này. Liều khuyến cáo là 300 mg uống mỗi ngày một lần cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xuất hiện độc tính không thể chấp nhận được, và được phê duyệt để điều trị cho người lớn mắc ung thư biểu mô tuyến tụy di căn đã được điều trị ít nhất một liệu pháp toàn thân trước đó hoặc không đủ điều kiện để điều trị bằng liệu pháp toàn thân đa thuốc.

Ung thư biểu mô tuyến tụy chiếm khoảng 3.2% tổng số ca ung thư, tuy nhiên lại chiếm tỷ lệ tử vong do ung thư cao bất thường, do phát hiện muộn, diễn tiến bệnh nhanh và các lựa chọn điều trị hạn chế. Điều trị hiện tại mang lại lợi ích hạn chế cho bệnh nhân mắc ung thư biểu mô tuyến tụy di căn (mPDAC) đã được điều trị trước đó. Đối với những bệnh nhân này, điều trị bằng daraxonrasib giúp kéo dài thời gian sống thêm và thời gian sống không tiến triển bệnh đáng kể hơn so với hóa trị. 

Đối với ung thư tuyến tụy giai đoạn tiến triển tại chỗ, liệu pháp điều trị khối u bằng trường điện xoay chiều (TTFields) đã được FDA phê duyệt vào ngày 12 tháng 2 năm 2026. Điều này rất quan trọng vì việc quản lý lâm sàng ung thư tuyến tụy rất khó khăn do tiên lượng xấu và tỷ lệ sống sót thấp.

***

Tài liệu tham khảo: 

1. Thông cáo báo chí của FDA. FDA phê duyệt liệu pháp điều trị nhắm mục tiêu đầu tiên thuộc loại này cho bệnh ung thư tuyến tụy di căn. Ngày 26 tháng 8 năm 2026. Có sẵn tại https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-class-targeted-therapy-metastatic-pancreatic-cancer
2. FDA phê duyệt thuốc daraxonrasib để điều trị ung thư biểu mô tuyến tụy di căn. Có sẵn tại https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma
3. O'Reilly EM, et al 2026. Daraxonrasib hoặc Hóa trị trong Điều trị Ung thư Tuyến tụy Di căn Đã Điều trị Trước đó. NEJM. 31 tháng 5 năm 2026. DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2605555
4. Nghiên cứu giai đoạn 3 về Daraxonrasib (RMC-6236) ở bệnh nhân mắc ung thư biểu mô ống tụy di căn (PDAC) đã được điều trị trước đó (RASolute 302). https://clinicaltrials.gov/study/NCT06625320
5. Thông cáo báo chí của FDA – FDA phê duyệt thiết bị đầu tiên thuộc loại này để điều trị ung thư tuyến tụy. Đăng tải ngày 12 tháng 2 năm 2026. Có sẵn tại https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-device-treat-pancreatic-cancer  

***

Các bài liên quan: 

1. Liệu pháp trường điều trị khối u (TTFields) đã được phê duyệt để điều trị ung thư tuyến tụy. (13 Tháng Hai 2026)

***