Thuốc kháng sinh Zevtera (Ceftobiprole medocaril) được FDA phê duyệt để điều trị CABP, ABSSSI và SAB 

Cephalosporin thế hệ thứ năm phổ rộng kháng sinh, Zevtera (Ceftobiprole medocaril Natri Inj.) đã được phê duyệt bởi FDA¹ cho điều trị của ba bệnh viz.  

1. Nhiễm trùng máu do tụ cầu vàng (nhiễm khuẩn huyết) (SAB), bao gồm cả những người bị viêm nội tâm mạc nhiễm trùng bên phải;  

2. nhiễm trùng da và cấu trúc da cấp tính do vi khuẩn (ABSSSI); Và  

3. Viêm phổi do vi khuẩn mắc phải tại cộng đồng (CABP).  

Điều này tuân theo kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 thỏa đáng.  

Ceftobiprole medocaril được chấp thuận ở nhiều nước châu Âu, cũng như Canada để điều trị viêm phổi mắc phải tại bệnh viện (không bao gồm viêm phổi mắc phải qua máy thở) và viêm phổi mắc phải tại cộng đồng ở người lớn².  

Tại Anh, Ceftobiprole medocaril hiện đang được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III³ tuy nhiên, nó được chấp nhận sử dụng hạn chế trong NHS Scotland⁴.  

Tại EU, nó xuất hiện trong Sổ đăng ký Liên minh các sản phẩm thuốc bị từ chối dùng cho người⁵. 

Ceftobiprole medocaril, thế hệ thứ năm phổ rộng cephalosporin có hiệu quả chống lại các vi khuẩn gram dương như Staphylococcus vàng kháng methicillin và Streptococcus pneumoniae kháng penicillin, và chống lại các vi khuẩn gram âm như Pseudomonas aeruginosa. Nó đã được chứng minh là hữu ích trong điều trị viêm phổi mắc phải tại cộng đồng và viêm phổi bệnh viện, ngoại trừ viêm phổi liên quan đến máy thở.^6,7. 

*** 

Tài liệu tham khảo:  

1. FDA Thông tin mới được đăng. FDA Phê duyệt mới Kháng sinh cho ba mục đích sử dụng khác nhau. Đăng ngày 03 tháng 2024 năm XNUMX. Có sẵn tại https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 

2. Jame W., Basgut B., và Abdi A., 2024. Đơn trị liệu Ceftobiprole so với phác đồ kết hợp hoặc không kết hợp theo tiêu chuẩn kháng sinh để điều trị các bệnh nhiễm trùng phức tạp: Đánh giá hệ thống và phân tích tổng hợp. Chẩn đoán Vi trùng học và bệnh truyền nhiễm. Có sẵn trực tuyến vào ngày 16 tháng 2024 năm 116263, XNUMX. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  

3. NIHR. Tóm tắt công nghệ y tế tháng 2022 năm XNUMX. Ceftobiprole medocaril để điều trị viêm phổi mắc phải tại bệnh viện hoặc viêm phổi mắc phải tại cộng đồng cần nhập viện ở trẻ em. Có sẵn tại https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  

4. Hiệp hội Y học Scotland. Ceftobiprole medocaril (Zevtera). Có sẵn tại https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  

5. Ủy ban châu Âu. Liên minh Đăng ký các sản phẩm thuốc bị từ chối dùng cho con người. Cập nhật lần cuối vào ngày 21 tháng 2024 năm XNUMX. Có sẵn tại https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 

6. Lupia T., et al 2022. Quan điểm của Ceftobiprole: Các chỉ dẫn hiện tại và tiềm năng trong tương lai. Kháng sinh Tập 10 Số 2. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  

7. Méndez1 R., Latorre A. và González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprole medocaril. Mục sư Esp Quimioter. 2022; 35(Cung cấp 1): 25–27. Xuất bản trực tuyến 2022 ngày 22 tháng XNUMX. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

***